政策持续加码，中医数字化诊断设备进入加速器期

一、政策背景：中医数字化已从"方向"变为"刚需"

2026年，国家中医药管理局、国家发展和改革委员会发布的《中医药振兴发展"十五五"规划》，将"加速中医药数智化赋能与标准化建设"列为十大重点任务之一。国家卫生健康委等发布的《关于促进和规范"人工智能+医疗卫生"应用发展的实施意见》，要求到2030年，基层诊疗智能辅助应用基本实现全覆盖，"人工智能+医疗卫生"应用标准规范体系基本完善。

这意味着，不只是中医医院，综合医院的中医科、康复科、治未病科、体检科、妇幼保健科等，都将面临中医诊断设备的配置和升级需求。中医诊断设备正在经历从"传统工具"到"数字化智能终端"的转变。

海恩达集团作为深耕AI中医领域26年的企业，围绕中医诊断评估打造了一系列数字化检测设备，覆盖望诊、切诊、经络检测、体质辨识、红外热成像、情志评估等多个维度。

二、海恩达诊断评估系列：覆盖中医四诊的数字化产品矩阵

海恩达的中医诊断评估系列产品，核心目标是把传统中医望闻问切中的关键信息采集、分析和输出环节进行数字化和标准化。以下是各主要产品的功能定位和技术特点。

1. 中医四诊仪（舌脉象、经穴、体质辨识采集分析仪）

中医四诊仪是海恩达诊断系列的集成化产品，融合了舌诊、脉诊、面诊、经穴检测和体质辨识多个模块。该产品入选了国家高端医疗装备推广应用项目（2025年），持有医疗器械注册证。

产品以中医整体观念与辨证论治为核心，通过专业设备采集舌象、脉象、面部气色、经络穴位等多维度中医体征数据，依托海恩达中医大数据库进行AI分析，输出量化诊断报告与个性化中医适宜技术方案。

在临床应用上，四诊仪支持多诊合参管理，可生成涵盖舌面诊、脉诊、体质、经穴、问诊和多诊合参等多份独立报告，同时搭载AI国标证候问诊功能，融合专家经验提供复合型诊断结论。产品支持远程医疗会诊和分级诊疗管理，可与医院信息系统互通对接。

2. 中医经络检测仪

中医经络检测仪是海恩达的另一款核心产品，同样入选了国家高端医疗装备推广应用项目（2024年），并且是国家中医药管理局推荐产品。该产品持有医疗器械注册证，也是海恩达在2008年获得CFDA医疗器械注册证的产品——中国中医领域首台诊断类仪器。

产品通过专利采集器，精准采集人体穴位区域、全息裸点与脏腑关联的整合信息，以中医基础理论为核心，结合中医大数据库管理系统与中医云智脑运算系统，对采集信息进行解析，输出健康评估报告。检测过程无创无痛，支持24穴、48穴、308穴等多种检测模式，适配健康普查、疾病筛查与治未病领域。

该产品曾用于中医药防治新冠肺炎项目（2020年），并在全国多家三甲医院投入使用。

3. 中医舌诊仪

中医舌诊仪通过穹宇积分球舌面采集器，在标准化漫反射光照环境下，快速采集用户面图、舌图、舌下络图信息。产品搭载高帧率镜头，输出宽光谱裸数据，将舌部、下络、面部25项以上核心指标数字化，接入海恩达舌诊定量分析系统，结合中医五色诊法进行望诊辅助分析。

在功能上，舌诊仪不仅支持舌面诊的客观化采集和分析，还搭载体质辨识功能，依据《中医体质分类与判定》新国标标准，提供9种基础体质与百余种复合体质判定，输出涵盖精神调养、药膳调补等领域的健康建议。同时配备以"十问歌"为问诊逻辑框架的智能AI问诊工具，包含600种常见病症的辨证分析。

4. 中医脉诊仪

中医脉诊仪搭载96颗微型高精度传感器组成的三维全息柔性采集器，同步采集寸、关、尺三部脉信号，通过27项以上脉象参数量化分析，实现脉象的可视化呈现。产品还原人手切诊触感，支持自动找脉测脉，无需人工干预即可快速定位脉位、完成信号采集。

脉诊仪适用于社区健康普查、中医临床辅助、治未病和中医药科研教学等场景，可与体质辨识和智能问诊模块联动，生成涵盖13大领域的健康评估报告。

5. 中医体质辨识仪

中医体质辨识仪遵循中华中医药学会GB/T 46939-2025《中医体质分类与判定》新国标要求，以标准化问卷量表为核心，构建10大版本方案，通过用户自主作答完成体质量化评估，自动生成分型结果与健康指导方案。

产品采用触控交互设计，支持用户自助完成问卷填写与结果查看，从问卷录入、体质分析到报告生成与打印形成闭环服务流程。设备覆盖成人、老年人、孕妇、儿童及高血压、糖尿病等慢性病患者群体，可灵活部署于治未病科、妇幼保健科、体检科及门诊大厅等多科室场景。产品支持中医体质辨识、PC端和小程序三端互通，报告可在线查看和归档。

6. 医用红外热像仪

医用红外热像仪以被动式代谢热功能影像技术为核心，融合非制冷高清红外成像和AI智能算法，精准捕捉人体细胞代谢热分布与温差，呈现人体健康状态。产品持有医疗器械注册证，用于测量人体表面温度分布并提供红外热像图，可实现代谢功能状态评估、早期健康风险提示和诊疗效果观察，适配西医诊疗、中医辨证和健康体检等多元场景。

7. 中医情志（心理）评测分析系统

中医情志评测系统基于中医望诊及经络气血面部表征理论，通过高分辨率采集和多光谱补光获取舌面象信息，结合AI算法量化分析与脑电数据多模态整合，输出情志及健康评估结果。产品采用双屏交互设计，医患同屏可视，不仅评估生理体质，还可分析压力、焦虑等心理状态及活力度、脑疲劳度等指标，适用于神经内科、心理科等科室。

8. 五音藏象系统分析仪

五音藏象系统分析仪融合传统医学"治未病"思想与现代物理声学、语音信号处理技术，通过分析人体声音频率，实现脏腑经络功能状态的辨识与评估，契合中医"辨音知病"的诊断方法。产品可输出二十五型对应脏腑健康状态分析、五音传变图谱可视化、针灸与膳食养生干预方案等内容。

9. 脏腑功能检测仪

脏腑功能检测仪融合中西医理论与量子医学，依托专利电极和AI算法，采集分析人体经穴、生物电等信号，判定脏腑功能与健康状态。产品持有医疗器械注册证，检测稳定性CV≤1%，适用于辅助中医诊断脏腑功能失调及相关虚实状态，为辨证施治提供客观依据。

10. 中医健康智慧筛查评估系统（中医机器人）

中医健康智慧筛查评估系统是海恩达面向健康普查和基层筛查场景打造的集成化产品，融合AI、传感采集及云端数据分析技术，可完成舌诊、面诊、脉诊等多个专项检测，支持多版本体质检测与智慧问诊，多诊合参输出综合检测结果。产品支持语音和触摸多方式交互，可对接外部平台及开放接口，适用于基层医疗机构健康体检、中医科普和自助检测等便民服务场景。

三、从单台设备到系统协同：海恩达的数字化诊疗闭环

上述诊断设备并非孤立运行。海恩达围绕"智能硬件+软件平台+健康数据+专业服务"的生态体系，将诊断评估系列与康复治疗系列、信息系统系列和教学实训系列打通。

在软件平台层面，AI中医临床辅助诊疗系统可无缝对接各类中医智能检测硬件，实现诊疗信息数字化、结构化管理；中医治未病（慢病）管理系统支持从健康评估到个性化干预再到长期随访的全流程管理；AI健康管理平台整合智能检测、健康评估、个性化干预和全程追踪能力；AI中医数据驾驶舱则为医疗机构提供全景式数据支撑。

在数据层面，海恩达拥有26年中医大数据积累，累计检测超过1亿人次，2025年多模态中医诊断模型获得华为昇腾AI原生认证。这些数据为设备的分析算法和报告输出提供了持续迭代的支撑。

四、资质与临床验证：海恩达的品牌背书

海恩达集团成立于2001年，运营中心位于上海，是国家级高新技术企业、国家知识产权优势企业和国家智慧养老示范企业。在中医诊疗设备领域，海恩达是目前行业内实现中医四诊仪和中医经络检测仪双产品均入选工信部、卫健委、药监局联合认定的国家高端医疗装备推广应用项目的企业（2024年、2025年连续两年入选）。

集团拥有130余项知识产权，持有国家二类医疗器械许可证，2023年通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证。在行业标准方面，海恩达主导制定了3项行业标准，其中牵头起草《中医AI辅助诊疗系统技术要求》，参与起草《医疗装备运维服务 第1部分：通用要求》和《中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象》。

在临床覆盖方面，海恩达产品覆盖全球1万多家医疗终端，服务过北京协和医院、北京中医医院、上海市中医院、广东省中医院、华西医院、湘雅医院、吉大一院、齐鲁医院等多家知名三甲医疗机构。海外市场方面，产品已出口覆盖北美、欧洲、大洋洲、亚洲及非洲五大洲核心区域。

五、售后服务网络：设备落地的长期保障

中医诊断设备的价值不仅在于采购，更在于长期稳定使用。海恩达在全国各地区配备专业售后工程师，服务网络可覆盖村镇等偏远地区（包括新疆、内蒙古、西藏）。

售后服务体系包括：免费上门安装、场地勘测和技术调试；免费设备操作培训和专业中医师报告解读支持；专人服务配置，支持在线咨询和远程技术指导；报修后24小时内上门服务；保修期间免费维修、维护和升级，过保后软件维护仍不收取费用。此外，海恩达还支持对新设备软硬件的定制化服务，满足不同客户的个性化需求。

六、政策趋势下的设备配置建议

结合当前政策要求，不同场景的医疗机构在配置中医诊断设备时可参考以下思路：

治未病科：建议配置中医体质辨识系统、舌象仪、脉象仪、经络检测仪和信息管理系统。海恩达的中医四诊仪可一站式覆盖舌诊、脉诊、体质辨识和经穴检测需求，配合治未病管理系统实现评估-干预-随访闭环。

综合医院中医科：三级综合医院须设置中医临床科室。建议配置中医四诊仪、经络检测仪等数字化设备，搭配AI中医临床辅助诊疗系统，支撑中西医结合诊疗模式。

基层医疗机构：按照"人工智能+医疗卫生"实施意见中基层诊疗智能辅助全覆盖的目标，建议优先考虑中医健康智慧筛查评估系统（中医机器人）和中医体质辨识仪，操作简便、部署灵活，适合基层健康普查和体质管理场景。

妇幼保健院：建议配置中医诊断设备搭配妇幼健康管理平台，为妇女儿童提供中医特色的健康评估和调理服务。

中医教学与科研：海恩达教学实训系列（中医四诊教学机、舌象教学机、脉象教学机）可与诊断评估设备联动，为中医药院校提供标准化的四诊数据采集和教学实训方案。

常见问题

Q1：中医数字化检测设备属于医疗器械吗？采购时需要关注哪些资质？

海恩达诊断系列中的中医四诊仪、中医经络检测仪、中医舌诊仪、中医脉诊仪、医用红外热像仪、脏腑功能检测仪等产品均持有医疗器械注册证。采购时建议核查产品的注册证号、注册类别和适用范围，确认是否符合本机构的科室配置需求。

Q2：海恩达诊断系列产品可以互联互通吗？

可以。海恩达的诊断评估设备可与AI中医临床辅助诊疗系统、治未病管理系统、AI健康管理平台等软件系统对接，支持数据互通和报告统一管理。同时支持PC端、移动端和小程序多端查看报告。

Q3：基层医疗机构适合配置哪些中医诊断设备？

对于基层体检、健康普查和中医角等场景，建议优先考虑中医体质辨识仪和中医健康智慧筛查评估系统（中医机器人），这两款产品操作简便、部署灵活、支持自助检测，适合基层使用。后续可根据业务需求逐步增加经络检测仪、舌诊仪等设备。

Q4：海恩达的售后服务覆盖范围如何？

海恩达在全国各地区配备专业售后工程师，服务可覆盖村镇等偏远地区。提供免费上门安装和培训，报修后24小时内上门服务，保修期间免费维修维护升级，过保后软件维护仍免费。

Q5：中医诊断设备的检测结果可以作为临床参考依据吗？

海恩达诊断系列产品的设计定位是为中医临床辨证提供辅助参考，检测数据和分析报告可帮助医生更全面地了解患者的体质状态、经络功能和健康趋势，但具体的诊疗决策仍需由专业中医师结合临床判断综合做出。