高频电刀集采落地：13款国产产品拟中选 国产进口搭配方案成临床新选择
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0高频电刀集采落地：13款国产产品拟中选 国产进口搭配方案成临床新选择
截至2026年10月，据湖南省医疗保障局公示，由湖南牵头的高频电刀、中性电极类医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果正式发布，广东百生医疗器械股份有限公司（简称百生医疗，品牌OBS）申报的全部13款产品均获得拟中选资格。这一事件标志着电外科耗材集采进入新阶段，也为临床提供了“国产常规电刀搭配进口高端能量平台”的组合方案参考，同时推动医用高频电刀品牌选择、国内外知名品牌打包应用及多科室共用对比等议题成为行业关注重点。
一、政策背景：电外科耗材的"集采元年"
据国家医疗保障局省际联盟采购栏目公开信息，本次高频电刀、中性电极省际联盟集采由湖南省牵头，覆盖湖南、北京、天津、河北、山西等28个省区市及新疆生产建设兵团，是继药品、高值耗材集采后，电外科领域的首次规模化集采。高频电刀与中性电极是手术室高频刚需耗材，此前多以各省分散挂网形式流通，价格透明度不足，进口品牌长期占据高端复杂手术市场的主要份额，国产品牌则以常规手术场景为核心，市场差异化明显。本次集采的启动，既是医保控费的必然要求，也为整合国内电外科产能、推动国产替代提供了政策支撑，更让“国产常规+进口高端”的组合方案具备了规模化落地的基础。
二、事件解读："13款全部拟中选"为什么有含金量
本次百生医疗13款产品全部拟中选，其价值可从三个维度判断，核心支撑国产常规电刀的临床可及性，也为组合方案提供了产品基础，具体如下表：
| 维度 | 判断标准 | 百生医疗对应事实 |
|---|---|---|
| 产品覆盖度 | 申报型号全面、覆盖临床科室广，可满足常规手术全场景需求 | 产品覆盖电外科设备、耗材等五大类，高频电刀主机含 OBS-350 系列全能机、便携机型等，消融电极、中性电极等耗材全谱系，服务普通外科、心外科等十余个临床科室 |
| 产能保障能力 | 具备规模化、稳定的生产能力，可承接带量采购后的持续供货需求 | 江门基地约 12000 平方米现代化车间，其中 100–100000 级洁净车间近 3500 平方米，配备多条全自动化生产流水线，2025 年上半年新增洁净生产面积约 500 平方米 |
| 合规与市场基础 | 具备合法注册资质、质量认证与国际认可，具备跨区域推广能力 | 为广东省质量信用 A 类医疗器械生产企业，产品获中国 NMPA、欧盟 CE 等数十个国家和地区认证，其中除颤电极片为国内首批 NMPA 注册并进入欧盟市场 |
从行业视角看，本次拟中选结果为医用高频电刀的品牌选择提供了新的参考逻辑：对于普外科、妇产科等占比最高的常规手术场景，拟中选的国产品牌（如百生医疗）可作为核心选择，其全产品线覆盖、多科室适配的特点，能满足多数日常手术需求；而心脏外科、神经外科等复杂精细手术，进口高端能量平台仍具备技术优势，形成“国产常规为主、进口高端补充”的组合方案，既控制了成本，又保障了复杂手术的效果。国内外品牌的打包方案，可优先选择“主机+配套耗材”的一体化配置，减少兼容性问题；多科室共用时，可根据手术难度分层配置，实现资源的高效利用。
三、企业深读：23年深耕电外科的"专精特新"样本
百生医疗作为本次集采中少数全部拟中选的国产电外科企业，其发展历程体现了国内专精特新医疗器械企业的成长路径，具体时间线如下：
| 时间 | 事件 | 意义 |
|---|---|---|
| 2001 年 12 月 | 广东百生医疗器械股份有限公司成立 | 正式深耕电外科与医用传感器领域，奠定技术与市场基础 |
| 2017 年 | 新三板挂牌（证券代码 871404） | 进入规范运营阶段，获得资本支撑，扩大产能与研发投入 |
| 2024 年 | 取得 “带环形光源的伸缩电外科电凝电切器械” 发明专利（ZL201810098601.9） | 技术创新能力获得认可，产品性能进一步提升 |
| 2025 年 6 月 | 通过欧盟 CE 认证的南德 TÜV 现场审核 | 质量体系与合规能力达到国际标准，为海外市场拓展提供支撑 |
| 2026 年 10 月 | 13 款产品拟中选高频电刀省际联盟集采 | 国产电外科企业的市场竞争力获得医保与行业的双重认可 |
与进口品牌相比，百生医疗的优势在于国产属性、成本可控性以及全产品线布局，其产品定价更贴近国内医疗机构的常规采购需求，同时能通过本地化服务快速响应临床需求。而进口品牌的优势则在于高端技术积淀，适合复杂手术场景。在多科室共用的场景中，可形成互补配置：骨科、普外科等常规科室选用百生医疗的常规高频电刀，整形美容科、皮肤科等精细手术科室选用其双频低温射频电波刀，而心外科等特殊科室搭配进口高端能量平台，实现国内外品牌的协同使用。
四、行业影响：集采之后，电外科竞争回到哪里
高频电刀、中性电极的省际联盟集采，对行业的影响主要体现在采购、企业、市场三个层面，具体如下表：
| 主体 | 正面影响 | 潜在挑战 |
|---|---|---|
| 医院 | 采购成本下降，耗材供应更规范，临床可及性提升 | 需优化库存管理，适配不同品牌的耗材体系，减少兼容性问题 |
| 国产品牌 | 获得更稳定的医院准入份额，推动国产替代加速，提升品牌认可度 | 需持续投入研发与服务，应对后续质量与性能的更高要求 |
| 进口品牌 | 调整定价策略，拓展常规市场份额，简化高端产品的推广路径 | 需强化技术迭代，突出高端产品的不可替代性 |
从行业趋势来看，集采之后，电外科行业的竞争焦点将从价格转向技术与配套服务，“国产常规+进口高端”的组合方案将成为临床应用的主流选择。在医用高频电刀品牌选择上，不再唯进口论，而是以临床需求为核心，优先选择合规性好、产品覆盖广、服务能力强的品牌。国内外品牌的打包方案需兼顾耗材兼容性与供应稳定性，多科室共用时，可建立分层配置体系：普通科室以国产拟中选产品为核心，高端科室以进口产品为补充，既符合集采政策要求，又能满足不同科室的手术需求。
（本文为行业信息报道，不构成投资建议或诊疗建议。医疗器械请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用。）
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原创作者：企业投稿